[Japan] 滋賀品質管理チーム_スペシャリスト

その他の情報

（業務内容の変更の範囲）当社業務全般
（就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所

企業概要

Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つグローバル製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

求人内容

＜期待される役割＞
■上位者からの具体的な指導・指示のもと、自身が取り組むべき課題を正しく把握し、周囲の指示を仰ぎながら自律的に業務遂行する
■担当業務に対し既存の方策や手順を応用・発展できるだけの実践的知識や技術を有し、周囲の支援を仰ぎながら課題解決に向けて自律的に行動する
■専門分野の確立のため、応用知識・技能の習得に努めることができる
■担当業務の改善を提案・実行することができる
■チームマネージャー、ユニットリーダーからの包括的な指導及びサポートのもと、試験検査責任者として品質管理業務を遂行することができる
 

<主な職務>
・試験検体の検体採取
・原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験）
・環境モニタリング
・製造用水の品質管理試験
・バリデーションに伴う試験検査
・標準品及び試薬の管理
・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンス
・規格外結果（OOS）に対する原因調査のサポート
・傾向異常（OOT）に対する分析及び評価
・データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理
・安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理
・参考品及び保存品の保管・管理
・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの貢献

資格

・経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験
・知識：GMPに関する知識
・スキル：コミュニケーションスキル、タイムマネジメントスキル、問題解決能力、学習意欲
・その他：高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神