QC Manager Starting & Raw Material Release

Vill du leda ett kunnigt QC-team och utveckla både människor och arbetssätt? Som QC Manager Starting & Raw Material Release får du kombinera ditt ledarskap med analytisk kemi och kvalitet – och säkerställa att startmaterial och råvaror analyseras och frisläpps i rätt tid.

Vi söker en trygg och närvarande ledare som vill utveckla både människor och arbetssätt tillsammans med oss.

Om oss

PolyPeptide Group AG och dess konsoliderade dotterbolag ("PolyPeptide") är en specialiserad kontraktstillverkare och utvecklingsorganisation (CDMO) för aktiva läkemedelssubstanser baserade på peptider och oligonukleotider. Genom att stödja våra kunder, främst inom läkemedels- och bioteknikindustrin, bidrar företaget till hälsan hos miljontals patienter världen över. PolyPeptide verkar på en snabbt växande marknad och erbjuder produkter och tjänster från preklinisk fas till kommersiella stadier. Vår breda portfölj speglar möjligheterna inom läkemedelsterapier över olika områden, med stor exponering mot metabola sjukdomar, inklusive GLP-1. Med rötter tillbaka till 1952 driver PolyPeptide idag ett globalt nätverk av sex GMP-certifierade anläggningar i Europa, USA och Indien.

United by Purpose

På PolyPeptide är vi stolta över våra livsviktiga produkter och engagerade i vårt gemensamma mål - att skapa aktiv substans till mediciner som gör skillnad för människors liv och hälsa. Vår kultur präglas av våra värdeord Trust, Innovation och Excellence som visar sig genom våra sammansvetsade team, höga kvalitet och engagemang; för varandra, våra kunder och för miljontals patienter världen över. Vi är ett företag med snabb tillväxt och höga ambitioner, där både medarbetare och verksamhet utvecklas tillsammans.

Om rollen

Du blir en del av en QC-verksamhet med cirka 65 medarbetare som arbetar med råvaru- och API-analys, stabilitetsstudier, metodvalidering, samt system och instrument. Vi använder bland annat HPLC, GC, IC, LC-MS och AAA och arbetar i system som LIMS och Chromeleon.

Du leder och utvecklar releasegruppen inom QC Starting & Raw Material som består av ca 14 medarbetare. Du har personalansvar och skapar förutsättningar för teamet att lyckas genom tydliga prioriteringar, nära samarbete och ett närvarande ledarskap.

Du ansvarar för den dagliga planeringen och uppföljningen så att startmaterial och råvaror analyseras och frisläpps inom överenskomna tidsramar. Tillförlitliga analysresultat, hög dataintegritet och arbete enligt gällande SOP:ar, GMP och säkerhetsföreskrifter står i centrum.

I rollen är du en central kontaktperson för frågor om release och analys inom ditt område.

Här får du utrymme att påverka arbetssätt, utveckla teamets kompetens och driva förbättringar inom QC. Tillsammans bidrar ni till läkemedel som gör skillnad för människors liv och hälsa.

Dina huvudsakliga ansvarsområden

· Leda, coacha och utveckla teamet genom ett närvarande ledarskap som skapar tydliga förväntningar, engagemang och goda förutsättningar att lyckas. Du har personal- och budgetansvar och ansvarar för medarbetarnas utveckling, rekrytering och gruppens budget.

· Planera, prioritera och följa upp det dagliga arbetet utifrån verksamhetens behov och överenskomna leveranser. Du fördelar resurser, skapar tydlighet kring prioriteringar och använder relevanta KPI:er för att följa upp resultat och identifiera förbättringsbehov.

· Säkerställa att startmaterial och råvaror analyseras och frisläpps inom överenskomna tidsramar med bibehållen kvalitet. Du följer arbetets framdrift och samordnar gruppens insatser.

· Säkerställa att det dagliga arbetet bedrivs enligt gällande SOP:ar, GMP och säkerhetsföreskrifter. Du verkar för en stark kvalitetskultur där tillförlitliga analysresultat och korrekt dokumentation och rapportering är en självklar del av arbetet.

· Vara en central kontaktperson för release- och analysfrågor och samordna dialogen med interna och externa kunder. Du kommunicerar status och prioriteringar, tydliggör förväntningar och lyfter risker för försenade leveranser till närmaste chef.

· Driva och stödja laboratorieutredningar, inklusive OOS/OOE/OOT, samt arbetet med rotorsaksanalyser, avvikelsehantering och ändringsärenden. Du bidrar med struktur och stöd i komplexa frågor och använder erfarenheter från utredningarna i teamets förbättringsarbete.

· Utveckla teamets kompetens genom att identifiera utbildningsbehov, stödja kunskapsdelning och driva kontinuerliga förbättringar av arbetssätten.

· Delta vid kundbesök, revisioner och inspektioner och bidra med kunskap om gruppens arbete och ansvarsområde. Du främjar samarbete och erfarenhetsutbyte inom hela QC och bidrar till gemensam utveckling av verksamheten.

Vem söker vi?

Vi söker dig som är en trygg och närvarande ledare med lång erfarenhet av att leda och utveckla medarbetare inom laboratorieverksamhet. Du kombinerar gedigen kompetens inom QC och analytisk kemi med ett starkt kvalitetsfokus. Du trivs nära den dagliga verksamheten, skapar tydliga prioriteringar och fattar välgrundade beslut även när flera behov behöver vägas samman.

För att lyckas i rollen har du:

· Akademisk examen inom analytisk kemi eller motsvarande

· Lång erfarenhet av att leda och utveckla medarbetare inom laboratorieverksamhet

· Gedigen industriell erfarenhet inom QC och analytisk kemi

· Erfarenhet från läkemedelsindustrin eller annan reglerad verksamhet

· Goda kunskaper inom GMP, laboratorieutredningar, avvikelsehantering och kvalitetsdokumentation

· Mycket god kommunikativ förmåga på svenska och engelska

Meriterande är erfarenhet av att granska analysresultat, arbeta i laboratoriesystemen LIMS och Chromeleon samt använda analysteknikerna HPLC, GC, IC och LC-MS.

Som person är du:

· Tydlig och förtroendeingivande – du skapar riktning och trygghet i teamet

· Samarbetsinriktad – du bygger engagemang och ger medarbetare förutsättningar att lyckas

· Strukturerad – du prioriterar och håller fokus på det som är viktigast

· Lösningsorienterad – du tar dig an komplexa frågor och driver förbättringar

· Utvecklingsinriktad – du vill se både människor och verksamhet växa

Vi erbjuder

Hos PolyPeptide får du möjlighet att påverka och utvecklas i en verksamhet med höga ambitioner och snabb tillväxt. Du blir en del av ett team där vi har roligt tillsammans och bidrar till läkemedel som gör skillnad. Vi erbjuder förmånlig arbetstidsförkortning, ledighet på klämdagar och fokus på hälsa och friskvård – för ett hållbart arbetsliv och välmående även utanför jobbet.

Ansökan

Varmt välkommen med din ansökan senast den 6 december! Vi gör urval löpande och kan gå vidare med kandidater under ansökningstiden.

För ytterligare information om tjänsten kontakta Elmedina Osmanovic på [email protected]. Facklig information får du av ordförande i Akademikerförbundet respektive i Unionen, som nås på 040-36 62 00.