Ihre Aufgaben
- Eigenständige Prozessvor- bzw. Nachbereitung (u.a. Reinigung / Desinfektion, Entladen von Reinraumequipment aus den Sterilisatoren, Ausschleusen des Equipments und der Verbrauchsmaterialien)
- Be- und Entladen von Gefriertrocknern, inkl. Zuführung zu den Bördel Maschinen
- Behebung von Störmeldungen und ggf. Eskalation an Vorgesetzte und Spezialisten (Engineering, Quality)
- Sichere Kenntnis und Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen bei Abweichungen vom Herstellprozess
- Selbstständige Reinraumreinigung in Klasse B
- Operative Teilnahme bei Projekten / Qualifizierungen (u.a. Smoke Studies, Prozessoptimierungen)
- Unterstützung bei der Ausbildung von neuen Mitarbeitern
- Selbstständiges Rüsten und Bedienen des Arbeitsplatzes/ der Abfüllmaschinen in RRK B mit der Befähigung von kritischen Eingriffen inkl. Betreuung des gesamten Monitorings (aktive und passive Luftkeimsammlung) und Reinigung/Desinfektion, von bis zu 4 Abfülllinien und mehr
- Federführende Projektteilnahme als SME bei Projekten / Qualifizierungen (u.a. Smoke Studies, Prozessoptimierungen)
- Effektiver Personaleinsatz im Reinraum unter Gewährleistung der Verhaltensregeln
Ihr Profil
Idealerweise bereits abgeschlossene Qualifikation im Rahmen der Qualifikationsmatrix des Stufenmodells oder die Bereitschaft zur Weiterentwicklung anhand eine Entwicklungsplanes zum Senior Operator Filling