Professional Manufacturing Master Documents

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Master Batch Records (MBRs), Herstellanweisungen, elektronischen Master Recipes 
   sowie weiterer GMP-relevanter Herstellungsdokumente unter Berücksichtigung geltender GMP-Anforderungen
• Abstimmung und Klärung fachlicher Anforderungen mit den beteiligten Fachbereichen
• Überführung papierbasierter Herstellvorschriften in elektronische Batch-Record-Systeme
• Verwaltung und Nachverfolgung dokumentationsrelevanter Vorgänge im Dokumentenmanagementsystem
• Mitarbeit bei der Standardisierung und Optimierung von Dokumentationsprozessen
• Unterstützung bei bereichsübergreifenden Projekten im Umfeld der Herstell- und Chargendokumentation

Ihr Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, technischen oder kaufmännischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Gute GMP-Kenntnisse und Verständnis für pharmazeutische Herstell- und Dokumentationsprozesse
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen und elektronischen Batch-Record-Systemen von Vorteil
• Strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift