Ihre Aufgaben
- Freigabe von Chargen zur Weiterverarbeitung bzw. zum Versand und zum Verkehr in der Funktion als sachkundige Person
- Prüfung und Genehmigung der PQRs gem. interner Verantwortungsmatrix
- Im Abwesenheitsfall Vertretung der anderen Sachkundigen Person gem. Festlegung in der Herstellungserlaubnis
- Überprüfung und Bewertung der Chargendokumentation (Batch Record Review)
- Anordnung von qualitätssichernden Maßnahmen zur Absicherung der Produktqualität
- Bearbeitung, Prüfung und Bewertung von Herstellungsdokumenten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. ein naturwissenschaftliches Studium und Befähigung zur Sachkundigen Person / QP gem. §§ 14, 15, 15.3 (Impfstoffe) 19 AMG und §§ 12,16,17,18 AMWHV
- Mehrjährige Erfahrung in einem vergleichbaren Produktionsumfeld (Herstellung steriler Arzneimittel)
- Eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten, hohe Einsatzbereitschaft und gute Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gute Englisch-Kenntnisse
Warum wir?
Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres:
- unbefristete Anstellung
- Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
- vermögenswirksame Leistungen
- Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
- spannende und fordernde Aufgaben
- Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
- sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
- kostenlose Getränke
- JobRad
- nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge