GMP Assistent im Quality Bereich (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Für die weiterhin erfolgreiche Entwicklung unseres Unternehmens suchen wir für unseren Standort in 08056 Zwickau zum 01.01.2027 einen 

GMP Assistent im Quality Bereich (m/w/d)

Zwei Standorte, ein gemeinsames Qualitätsverständnis: In dieser standortübergreifenden Funktion unterstützen Sie unsere Quality Teams in 40789 Monheim und Zwickau bei der Betreuung und Wei-terentwicklung unserer GMP-Qualitätssysteme. Ihre Schwerpunkte liegen im Dokumenten- und Trainingsmanagement in unserem elektronischen Dokumenten- und Qualitätsmanagementsystem (Veeva), bei Quality Management Reviews und KPI-Auswertungen sowie in der Pflege von Trainings- und Qualifizierungsmatrizen und GMP-Dokumenten. Als Schnittstelle zwischen den Standorten und Fachbereichen sorgen Sie für effiziente Abläufe und bringen sich aktiv in die Weiterentwicklung unserer Quality-Prozesse ein.
 

• Administrative Aufgaben im GMP-Bereich: Unterstützung bei der Ermittlung von KPIs und der Vorbereitung des Quality Management Reviews sowie der Aktualisierung von Qualitätsmanagementdokumenten (Pharmaceutical Quality Manuals, Site Master Files)
• Betreuung des SOP-Systems (Standardarbeitsanweisungen) in Veeva: Datenbankpflege und Funktion des DocControllers, Verteilung von SOPs, Actuality Check, SOP-Training 
• Verwaltung Trainingssystem in Veeva: Trainingsmatrix, Pflege Mitarbeiter, Bearbeitung von Trainingsanforderungen (TRIAs), Unterstützung bei der Erstellung von Trainingsmaterial, Organisation von Classroom Trainings, Durchführung von Trainings im Rahmen der Einarbeitungsphase, Pflege und Verwaltung der QC-Qualifizierungs-Matrix

Ihr Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation; vorzugsweise mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (idealerweise im Bereich der Qualitätssicherung)
• Erste berufliche Erfahrung im Quality Umfeld mit starkem GMP-Bezug
• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise 
• Überdurchschnittliches Engagement, Durchsetzungsvermögen, Organisationstalent, Teamgeist & Kommunikationsstärke
• Sicherer Umgang mit MS-Office

Warum wir?

• Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen
• Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag
• Unbefristete Vollzeitstelle mit 38,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit; 32 Tage Jahresurlaub
• Urlaubsgeld, jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
• Weitere Leistungen wie arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge & betriebliche Krankenversicherung

Für Ihre Rückfragen steht Ihnen Isabel Päßler sehr gern telefonisch unter +49 (0)375 / 322 301 zur Verfügung.